Oferujemy kompleksowe badania zanieczyszczeń w substancjach aktywnych (API) i produktach gotowych:
– Profil zanieczyszczeń (related substances) — HPLC-UV/PDA
– Identyfikacja nieznanych zanieczyszczeń — LC-MS/MS (high-resolution)
– Zanieczyszczenia genotoksyczne / nitrozaminy — LC-MS/MS (trace level)
– Pozostałości rozpuszczalników — GC-FID/GC-MS
– Metale ciężkie — ICP-OES
Pracujemy zgodnie z wymaganiami Ph. Eur., USP, ICH Q3A/Q3B. Akredytacja PCA AB XXXX.
Czas realizacji: 10 dni roboczych (standard), 5 dni (express +50%).
Raport: zgodny z GMP, gotowy do dossier rejestracyjnego.