Analiza zanieczyszczeń w substancjach aktywnych – HPLC/LC-MS

Oznaczanie zanieczyszczeń organicznych w API metodami HPLC-UV i LC-MS/MS zgodnie z Ph. Eur. Raport w 10 dni roboczych.

Walidacja metod HPLC – pełna dokumentacja ICH Q2(R2)

Pełna walidacja HPLC/UPLC: specyficzność, liniowość, precyzja, dokładność, LOD/LOQ, odporność. Dokumentacja gotowa do audytu GMP.