Kompleksowe badania mikrobiologiczne produktów farmaceutycznych i wyrobów medycznych:
– Test sterylności (Ph. Eur. 2.6.1, USP <71>)
– Bioburden / Total Aerobic Microbial Count (Ph. Eur. 2.6.12)
– Endotoksyny bakteryjne LAL (Ph. Eur. 2.6.14)
– Identyfikacja izolatów (MALDI-TOF, 16S rDNA)
– Walidacja metod mikrobiologicznych
– Monitoring środowiskowy cleanroom
Laboratorium BSL-2, akredytacja PCA, zgodność z GMP i OECD GLP.
Czas realizacji: 14 dni (sterylność) / 7 dni (bioburden) / 3 dni (endotoksyny express).